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非法代購進口藥銷售假藥罪

非法代購進口藥銷售假藥罪會被怎麼處理?

非法代購進口藥銷售假藥罪

我國《藥品管理法》第39條規定:“藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批准進口,併發給進口藥品註冊證書。

醫療單位臨牀急需或者個人自用進口的少量藥品,按照國家有關規定辦理進口手續。”

我國《藥品管理法》第15條規定:

“開辦藥品經營企業必須具備以下條件:

(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衞生環境;

(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。”

由此可見,進口藥品的銷售,無論是藥品的品種、種類,還是銷售藥品的主體,均需要受到嚴格的監管,除此之外,《藥品管理法》還對藥品的採購、驗收、購銷記錄、保管、甚至是進口口岸的選擇等,作出了嚴格的規範。因此,藥品的進口和銷售絕不是任意而為之的。藥品安全直接關係公民身體健康甚至是生命安全。近年來,大量的銷售假藥事件造成嚴重社會後果,已多次出現,國家採取嚴格的監督管理措施,顯然是必要的。

我國刑法第141條、第142條分別對生產銷售假藥罪、生產銷售劣藥罪做了明確規定。

第一百四十一條生產、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處罰金或者沒收財產。

本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。

第一百四十二條生產、銷售劣藥,對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;後果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

本條所稱劣藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於劣藥的藥品。

正是由於假藥危害嚴重,一方面危及人們身體健康及生命,另一方面也有損於國家的藥品監管制度和市場秩序,因此刑法才作出如此規定。從上述規定,我們不難看出,生產銷售假藥罪是行為犯,即無論生產、銷售假藥的行為是否造成危害身體健康等後果,均構成此罪;生產銷售劣藥罪則是結果犯,即需要造成一定的後果,才構成犯罪

我國《藥品管理法》第48條、49條分別界定了何為假藥、何為劣藥。

第四十八條禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。

有下列情形之一的,為假藥:

(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

(一)國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

(三)變質的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;

(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。

第四十九條禁止生產、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。

有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不註明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;

(五)擅自添加着色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合藥品標準規定的。

可見,如果海外代購的藥品符合上述情形,就會被認定為假藥、劣藥,同時也必然會面臨行政處罰甚至是刑事制裁。

通常意義上的“假藥”有兩種含義,一種是實質上的“假藥”,即藥品成分作假或不符,不具有治癒疾病的功效,這種實質上的“假藥”通常均直接危害人體健康,即使無毒無害,不直接危害健康也會因缺乏有效治病成分、延誤治療而危害健康。而另一種則是形式上的“假藥”,所謂形式上的“假藥”,即藥品本身具有有效成分且具有治病救人的功效,但是因缺乏藥品所必須具有的形式特徵,破壞國家藥品管理秩序而被界定為假藥。

海外代購的藥品,大多均屬於形式上的假藥。這種藥品符合《藥品管理法》第48條第2款規定的情形,屬於必須批准而未經批准生產、進口的藥品,或必須檢驗而未經檢驗即銷售的藥品,應認定為假藥。

《藥品管理法》第39條的規定,藥品進口,須經國務院藥品監督管理部門組織審查,經審查確認符合質量標準、安全有效的,方可批准進口,併發給進口藥品註冊證書。

由於代購藥品是國外生產的藥品,未獲得我國藥品監管機關的進口審批和檢驗,未在國內備案並取得註冊證書,代購人擅自購買後在國內銷售,應屬於“假藥”。

不論是代購還是自己生產售賣假藥的,都是犯罪情節非常嚴重的行為,被人誤食會導致生命危險,對社會的危害性比較大,所以對非法售賣假藥的行為我國也是嚴厲打擊,情節嚴重的會被追究刑事責任。