怎麼樣構成銷售不符合標準的醫用器材罪？

一、怎麼樣構成銷售不符合標準的醫用器材罪?

滿足以下的要件就會構成銷售不符合標準的醫用器材罪：

1、客體要件

從《刑法》立法方式看，本罪侵犯的客體為複雜客體。其主要客體為國家對醫療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

懲罰該罪注重的是保護不特定多數人的身體健康和生命安全，即只有在出現一定的危害社會結果後才能構成本罪。如果僅有生產、銷售、購買並使用行為而沒造成危害結果的不以該罪論處。那麼，其侵犯的主要客體應為公共安全。因為即使沒有造成實害結果，但其生產、銷售、購買及使用行為已經是對醫療用品專門管理制度的嚴重損害。但《刑法》並沒有將此作為該罪處理。可見在醫療用品的專門管理制度和公共安全這兩者中，立法者顯然更傾向於保護後者。

2、客觀要件

本罪在客觀方面表現為：第一，行為人明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而生產、銷售。第二，或者醫療機構或個人，知道或應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而購買、使用，對人體健康造成嚴重危害的行為。

在第一種情況下，生產者、銷售者既可是取得生產、銷售資格的單位和個人，也可是未取得生產、銷售資格的單位和個人。《刑法》所關注的是所生產、銷售的產品本身的質量。只要由於產品本身質量問題而造成了對人體健康嚴重危害的，即可構成本罪。在第二種情況下，醫療機構和個人不僅要有購買行為，而且要有使用行為。因為該罪是一種結果犯，即只有在造成對人體健康的嚴重危害結果時才可以成立。

3、主體要件

該罪主體是一般主體，既包括單位，也包括個人;既包括生產者、銷售者，也包括購買並使用者。

4、主觀要件

該罪只能由故意構成。

二、銷售不符合標準的醫用器材罪的處罰

《刑法》第一百四十五條【生產、銷售不符合標準的醫用器材罪】生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

各類醫用器材存在的價值之一就是救治病患，但若醫院等購買到的是不符合標準的醫用器材，那麼是很容易引起醫療事故的。為了降低患者因此類事故發生重傷、死亡的概率，《刑法》等法律規範，明文規定任何民事主體不得銷售不符合標準的醫用器材。