滿足什麼要件構成銷售不符合標準的醫用器材罪

一、滿足什麼要件構成銷售不符合標準的醫用器材罪?

1、客體要件

本罪侵犯的客體為複雜客體。其主要客體為國家對醫療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。

懲罰該罪注重的是保護不特定多數人的身體健康和生命安全，即只有在出現一定的危害社會結果後才能構成本罪。如果僅有生產、銷售、購買並使用行為而沒造成危害結果的不以該罪論處。那麼，其侵犯的主要客體應為公共安全。因為即使沒有造成實害結果，但其生產、銷售、購買及使用行為已經是對醫療用品專門管理制度的嚴重損害。但刑法並沒有將此作為該罪處理。可見在醫療用品的專門管理制度和公共安全這兩者中，立法者顯然更傾向於保護後者。

2、客觀要件。

本罪在客觀方面表現為：

第一，行為人明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而生產、銷售。

第二，或者醫療機構或個人，知道或應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而購買、使用，對人體健康造成嚴重危害的行為。

在第一種情況下，生產者、銷售者既可是取得生產、銷售資格的單位和個人，也可是未取得生產、銷售資格的單位和個人。刑法所關注的是所生產、銷售的產品本身的質量。只要由於產品本身質量問題而造成了對人體健康嚴重危害的，即可構成本罪。在第二種情況下，醫療機構和個人不僅要有購買行為，而且要有使用行為。因為依照《解釋》的規定，該罪是一種結果犯，即只有在造成對人體健康的嚴重危害結果時才可以成立。

3、主體要件。

該罪主體是一般主體，既包括單位，也包括個人;既包括生產者、銷售者，也包括購買並使用者。

4、主觀要件。

該罪只能由故意構成。

二、生產銷售不符合標準醫用器材罪的立案標準是什麼?

(一) 進入人體的醫療器械的材料中含有超過標準的有毒有害物質的;

(二) 進入人體的醫療器械的有效性指標不符合標準要求，導致治療、替代、調節、補償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

(三) 用於診斷、監護、治療的有源醫療器械的安全指標不合符強制性標準要求，可能對人體構成傷害或者潛在危害的;

(四) 用於診斷、監護、治療的有源醫療器械的主要性能指標不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

(五) 未經批准，擅自增加功能或者適用範圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的;

(六) 其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

生產銷售不符合標準的醫用器材，在沒有造成嚴重後果的情況下，也會被判刑，另外私人診所及醫療機構等，如果專門低價購買那些不符合標準的醫用器材，並且用於患者使用的，也要被追究法律責任。