生產銷售假藥罪與非罪爭議的界限是什麼？

一、 生產銷售假藥罪與非罪爭議的界限是什麼?

生產銷售假藥罪與非罪爭議的界限，關鍵是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來説應依賴於對假藥這種物質和他人使用假藥的可能性的事實判斷。對假藥的成分、性質、效用的醫學鑑定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對於雖屬假藥，但對人體健康不一定產生嚴重危害的情況，需進行具體鑑定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產生嚴重危害的，當然應認定為生產、銷售假藥罪。

二、最高人民法院、最高人民檢察院《關於辦理生產、銷售偽劣商品刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》對於情節的認定

第三條經省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構鑑定，生產、銷售的假藥具有下列情形之一的，應認定為刑法第一百四十一條規定的“足以嚴重危害人體健康”：

(一)含有超標準的有毒有害物質的;

(二)不含所標明的有效成份，可能貽誤診治的;

(三)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍，可能造成貽誤診治的;

(四)缺乏所標明的急救必需的有效成份的 。

生產、銷售的假藥被使用後，造成輕傷、重傷或者其他嚴重後果的，應認定為“對人體健康造成嚴重危害”。

生產、銷售的假藥被使用後，致人嚴重殘疾，三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重後果的，應認定為“對人體健康造成特別嚴重危害”。

第九條知道或者應當知道他人實施生產、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供貸款、資金、賬號、發票、證明、許可證件，或者提供生產、經營場所或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件，或者提供製假生產技術的，以生產、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處。

第十條 實施生產、銷售偽劣商品犯罪，同時構成侵犯知識產權、非法經營等其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。

第十一條 實施刑法第一百四十條至第一百四十八條規定的犯罪，又以暴力、威脅方法抗拒查處，構成其他犯罪的，依照數罪併罰的規定處罰。

第十二條 國家機關工作人員參與生產、銷售偽劣商品犯罪的，從重處罰。

對於生產銷售假藥的行為，是需要嚴格基於上述法律中規定的程序和要求來進行判決處理的，是否構成刑事責任，是需要基於上述不同的情況來進行認定的，對於未達到立案標準的，是需要以行政處罰的情況來進行處理的。