生產銷售假藥罪立案標準包括什麼？

一、最新生產銷售假藥罪立案標準包括什麼?

生產、銷售假藥的，應予立案追訴。但銷售少量根據民間傳統配方私自加工的藥品，或者銷售少量未經批准進口的國外、境外藥品，沒有造成他人傷害後果或者延誤診治，情節顯著輕微危害不大的除外。

以生產、銷售假藥為目的，具有下列情形之一的，屬於本條規定的“生產”：

(一)合成、精製、提取、儲存、加工炮製藥品原料的;

(二)將藥品原料、輔料、包裝材料製成成品過程中，進行配料、混合、製劑、儲存、包裝的;

(三)印製包裝材料、標籤、説明書的。

醫療機構、醫療機構工作人員明知是假藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購買、儲存的，屬於本條規定的“銷售”。

本條規定的“假藥”，是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。是否屬於假藥難以確定的，可以根據地市級以上藥品監督管理部門出具的認定意見等相關材料進行認定。必要時，可以委託省級以上藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構進行檢驗。

二、劃清生產、銷售假藥罪與一般違法行為的界限

構成生產、銷售假藥罪的關鍵是生產、銷售假藥的行為是否足以產生嚴重危害人體健康的結果。實踐中對足以嚴重危害人體健康的判斷，一般來説應依賴於對假藥這種物質和他人使用假藥的可能性的事實判斷。例如。對假藥的成分、性質、效用的醫學鑑定以及對他人使用假藥的可能性的推斷。對於雖屬假藥，但對人體健康不一定產生嚴重危害的情況，需進行具體鑑定，若藥品本身不危害人體健康的，當然不能認定為構成本罪;若藥品本身可能會對人體健康產生嚴重危害的，當然應認定為生產、銷售假藥罪。

生產銷售假藥罪是嚴重損害病人的生命健康的行為，也是違法的行為，需要對這種行為進行界定還有進行一定的處罰， 要區分生產銷售假藥還有一般的違法行為的界限，不能混為一談。