進口醫療器械代理協議
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醫療器械代理的條件
應當具備的醫療器械代理的條件: 一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明覆印件醫療器械經營企業名稱預先覈准通知書。 二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。 三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求爲非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫溼度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。 四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。 法律依據:《醫療器械監督管理條例》第三十條 從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。-
二手房買賣能不能過戶
二手房買賣能不能過戶1、二手房買賣能過戶。二手房過戶應當簽訂買賣合同、交付首付款;由買賣雙方到房管局申請房產轉移登記,房管局收件後到相關稅局部門交納各種稅費;取得房產估價及稅費明細後到房管局審查確認已完稅,領取過戶回執。2、房地產轉讓或者變更時,應當...
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車輛輕微剮蹭如何處理
車輛輕微剮蹭如何處理髮生輕微剮蹭後,要按照以下流程處理:第一,對事故現場拍照,並且挪車。拍照是快速處理重要的證據,將車挪到不影響交通的地方停好,之後打開雙閃、在適當的距離設置安全警告裝置。第二,報交警和保險公司。打110報警電話和保險公司的理賠電話。第三,到...
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挪用資金後歸還能免責嗎
挪用資金後歸還能免責嗎1、如果挪用單位資金未超過三個月歸還的,一般是不需要承擔刑事責任的,但如果挪用的資金用於非法活動的,要承擔刑事責任。挪用資金是否構成犯罪,要考慮到幾個方面的因素:挪用的時間、用途、金額、是否歸還。如果已構成犯罪,雖歸還但司法機關仍...
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離婚協議書上的子女能否共同撫養
離婚協議書子女共同撫養您好:既然是協議離婚那麼離婚協議書子女共同撫養自然遵循男女雙方的意思,只要不違反法律的強制性規定即可。1、孩子是否必須歸另一方?法律規定:在有利於保護子女利益的前提下,父母雙方協議輪流撫養子女的,可予准許。2、撫養費該怎麼支付,支付多...