三類醫療器械經營許可證如何辦理
一、三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如説體外診斷試劑就屬於三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。
2、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營範圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
3、銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房裏需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保温需要的,超過一定的温度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
4、去工商局辦理增項,是需要帶着工商局的工作人員來查看庫房的,你最好把庫房收拾一下,然後領取《醫療器械經營企業許可申請表》並填寫,並把企業相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。
5、三類醫療器械經營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理,在接受資料後的30天內進行審核,如果符合相關規定,就可以頒發三類醫療器械經營許可證。
二、經營許可證是營業執照嗎
二者不能等同。
根據法律規定,營業執照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明,目前有法人類營業執照、個人獨資企業營業執照、合夥企業營業執照和個體工商户營業執照等;營業執照由工商局頒發,每年年檢。而經營許可證,是法律規定的某些行業必須經過許可,而由主管部門辦法的許可經營的證明,如煙草專賣許可等。營業執照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件,沒有這個證件,就是無照經營行為,是違法的。經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件,這個證件必須在辦理營業執照之前取得,也就是所謂的前置許可審批文件,例如賣煙的話,需要在辦營業執照之前取得《煙草零售經營許可證》,賣食品需要在辦營業執照之前取得《食品流通許可證》,開飯店,搞餐飲服務的,需要在辦營業執照之前取得《餐飲經營許可證》,不一而就。
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