生產不符合標準的醫用器材罪的犯罪構成是哪些

一、生產不符合標準的醫用器材罪的犯罪構成是哪些

生產不符合標準的醫用器材罪的犯罪構成如下：

1、本罪侵犯的客體為國家對醫療用品的專門管理制度和公共安全；

2、行為人明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而生產的；

3、本罪的主體為年滿16週歲且具備刑事責任能力的自然人；

4、主觀方面是故意。

《刑法》第一百四十五條

生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

二、刑法中關於生產不符合標準的醫用器材罪的立案規定是怎樣的

生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

(一)進入人體的醫療器械的材料中含有超過標準的有毒有害物質的；

(二)進入人體的醫療器械的有效性指標不符合標準要求，導致治療、替代、調節、補償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的；

(三)用於診斷、監護、治療的有源醫療器械的安全指標不符合強制性標準要求，可能對人體構成傷害或者潛在危害的；

(四)用於診斷、監護、治療的有源醫療器械的主要性能指標不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的；

(五)未經批准，擅自增加功能或者適用範圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的；

(六)其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

醫療機構或者個人知道或者應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而購買並有償使用的，視為本條規定的銷售。

《刑法》第一百四十五條

生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

三、銷售不符合標準的醫用器材罪如何立案

銷售明知不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：

1、進入人體的醫療器械的材料中含有超過標準的有毒有害物質的；

2、進入人體的醫療器械的有效性指標不符合標準要求，導致治療、替代、調節、補償功能部分或者全部喪失，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的；

3、用於診斷、監護、治療的有源醫療器械的安全指標不符合強制性標準要求，可能對人體構成傷害或者潛在危害的；

4、用於診斷、監護、治療的有源醫療器械的主要性能指標不合格，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的；

5、未經批准，擅自增加功能或者適用範圍，可能造成貽誤診治或者人體嚴重損傷的；

6、其他足以嚴重危害人體健康或者對人體健康造成嚴重危害的情形。

醫療機構或者個人知道或者應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而購買並有償使用的，視為本條規定的“銷售”。

銷售不符合標準的醫用器材罪，是指違反國家產品質量管理法規，銷售明知不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，足以嚴重危害人體健康的的行為。

《刑法》第一百四十五條

生產不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料；

足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑；

並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。

對於生產不符合標準的醫用器材罪的犯罪構成是哪些的問題的答案，上述文章內容中已經作出了詳細的解答，在日常生活中我們也是需要對相關的法律知識進行了解的，這樣才能夠維護自己的合法權益。如果您還有其他相關問題可以點擊下方“立即諮詢”按鈕，諮詢本站網專業律師。

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