開藥店需要什麼手續,要準備哪些資料
一、開藥店需要什麼手續,要準備哪些資料
根據《藥品管理法》規定,開辦藥品經營企業,必須具備以下條件:
(1)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(2)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衞生環境;(3)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;(4)具有保證經營藥品質量的規章制度。
申請開辦藥店時,您應當向所在地的市級藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查,作出是否同意籌建的決定。
申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》的有關規定組織驗收;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊。
申請開辦藥品批發企業的過程與上述程序基本一致。
另外,《實施條例》還規定《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前6個月,按照國務院藥品監督管理部門的規定申請換髮《藥品經營許可證》。藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。
自治區藥品管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據藥品批發企業設置標準對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。
申辦人取得同意籌建的批准文件並完成籌建後,向自治區藥品監督管理局提出驗收申請,並提交以下材料:
1、藥品經營許可證申請表;
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件;
3、擬辦企業組織機構情況;
4、營業場所、倉庫平面佈局圖及房屋產權或使用權證明;
5、依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
自治區藥品監督管理局收到企業驗收申請後,應當在30個工作日內,依據國家食品藥品監督管理局《開辦藥品批發企業驗收實施標準(試行)》組織現場驗收,作出符合或不符合結論。不符合標準的,下達《驗收整改通知書》,企業應當在30日內完成整改,提出複查申請,由自治區藥品監督管理局再次組織驗收。
二、開藥店需要多少錢
藥店的投資成本主要由房租、裝修費、貨架費、首批進貨款、人員工資以及其他雜費構成。
房租費用:據瞭解,如今,絕大多數城市對藥店的經營規模是有一定的要求的。其門店面積需在80平米以上,假設,投資者所處的城市級別是三線城市,房租費用大約需要1.2萬元左右。
裝修費用:如果,投資者所租賃的專賣店是精裝修的話,投資者便可以省去一筆裝修費用。反之,投資者則需在當地找裝修公司為其門店進行裝修效果圖的設計,還需找施工隊伍進行施工。裝修費按300元/㎡計算的話,80平米的門店裝修費用就是2.4元。
貨架費用:為了讓門店的商品看起來更美觀,陳列更有序,投資者還需購置條櫃、背櫃、中藥櫃、開放式貨架等產品,費用大約需要2萬元。
設備費用:投資者還需購置冰箱、電腦、收銀設備、空調以及中經營中藥的各種設備(好比:電子秤、切片機等),費用大約在3萬元左右。
進貨費用:投資者可以根據門店的大小決定進貨的品種以及數量。普通地,開設80平米的藥店,投資者需要至少預備3萬元的首批進貨款。
其他雜費:主要包含水電雜費、人員工資以及推廣推廣費等,此費用大約需要4萬元。
普通地,開個80平米的藥店,投資者至少需要預備15.6萬元啟動資金才行。
法律依據:
《藥品管理法實施條例》
第十一條開辦藥品批發企業,申辦人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申請之日起30個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;符合條件的,發給《藥品經營許可證》。申辦人憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記註冊。
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