生產、銷售不符合標準的醫用器材罪的客觀要件是什麼

1、侵犯的客體為複雜客體。其主要客體為國家對醫療用品的專門管理制度，次要客體為公共安全。
2、在客觀方面表現為：
（1）行為人明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而生產、銷售。
（2）醫療機構或個人，知道或應當知道是不符合保障人體健康的國家標準、行業標準的醫療器械、醫用衞生材料而購買、使用，對人體健康造成嚴重危害的行為。