三類醫療器械經營許可證怎樣辦理
醫療事故賠償1.03W
律師解析:1、很多藥品或者醫療器械的經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品就不能賣,比如説體外診斷試劑就屬於三類醫療器械,只有有相關證書,才能銷售這種產品。
2、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營範圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。
如果沒有,需要去工商局辦理增項。
3、銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房裏需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保温需要的,超過一定的温度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
4、去工商局辦理增項,是需要帶着工商局的工作人員來查看庫房的,你最好把庫房收拾一下,然後領取《醫療器械經營企業許可申請表》並填寫,並把企業相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。
5、三類醫療器械經營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理,在接受資料後的30天內進行審核,如果符合相關規定,就可以頒發三類醫療器械經營許可證。法律依據:《公司法》第七條
【營業執照】依法設立的公司,由公司登記機關發給公司營業執照。
公司營業執照簽發日期為公司成立日期。
公司營業執照應當載明公司的名稱、住所、註冊資本、經營範圍、法定代表人姓名等事項。
公司營業執照記載的事項發生變更的,公司應當依法辦理變更登記,由公司登記機關換髮營業執照。
2、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須有相關的營業執照,一般營業執照上的經營範圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。
如果沒有,需要去工商局辦理增項。
3、銷售三類醫療器械,你必須要自己的庫房,而且庫房裏需要設置冷藏庫,因為三類醫療器械,是有保温需要的,超過一定的温度,就容易變質影響產品質量,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。
4、去工商局辦理增項,是需要帶着工商局的工作人員來查看庫房的,你最好把庫房收拾一下,然後領取《醫療器械經營企業許可申請表》並填寫,並把企業相關資質全部帶上,還需要帶上質量人員的相關資料。
5、三類醫療器械經營許可證,需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理,在接受資料後的30天內進行審核,如果符合相關規定,就可以頒發三類醫療器械經營許可證。法律依據:《公司法》第七條
【營業執照】依法設立的公司,由公司登記機關發給公司營業執照。
公司營業執照簽發日期為公司成立日期。
公司營業執照應當載明公司的名稱、住所、註冊資本、經營範圍、法定代表人姓名等事項。
公司營業執照記載的事項發生變更的,公司應當依法辦理變更登記,由公司登記機關換髮營業執照。
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