國家藥監局發佈藥品不符合規定藥品處理規定

國家藥監局發佈關於20批次藥品不符合規定的通告，對不符合規定藥品要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等，對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。並要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，並按規定公開查處結果。

藥品不符合規定項目的小知識：

一、鑑別項主要用於區分藥品特性，其手段包括顯微鑑別、光譜鑑別等，薄層色譜法是常用的鑑別方法。

二、乾燥失重是指藥品在規定的温度和壓力條件下進行乾燥，採用稱量的方式計算所得乾燥前後藥品減失重量的百分率。乾燥失重主要用於控制藥物中的水分，也包括其他一些揮發性的物質，如藥品生產過程中殘留的有機溶劑。

三、溶液的澄清度是將藥品溶液與規定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。溶液的澄清度可以在一定程度上反映藥物的純度，是一種能夠快速、簡便、準確進行藥品質量檢查的方法。

四、裝量差異系反映藥物均勻性的指標，是保證準確給藥的重要參數之一。

五、性狀項下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮製工藝有瑕疵、儲存不當等。