經營管理登記事項

經營管理登記事項有什麼相關的法律法規依據嗎？

這裏是經營管理登記事項相關法律、法規依據 （一）《醫療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第三十一條規定：從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。 （二）《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）第十六條規定：《醫療器械經營許可證》事項的變更分為許可事項變更和登記事項變更。 許可事項變更包括經營場所、經營方式、經營範圍、庫房地址的變更。 登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。 （三）《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）第十九條規定：登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。 （四）《國家食品藥品監督管理總局關於實施醫療器械生產監督管理辦法>和<醫療器械經營監督管理辦法>有關事項的通知》 (食藥監械監〔2014〕143號) 。 申報條件 （一）具有與經營範圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱； （二）具有與經營範圍和經營規模相適應的經營、貯存場所； （三）具有與經營範圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委託其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房； （四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度； （五）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。 （六）具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。