經受試者口頭同意後可以進行新冠疫苗研製的臨床試驗嗎
美容及醫療糾紛1.84W
律師解析:根據民法典規定,科研機構為研製新藥或者發展新的預防、治療方法,應當經過相關主管部門的批准並經倫理委員會審查同意後,向受試者告知目的、風險等詳細情況,經其書面同意。
因此,經過受試者口頭同意後,不能進行新藥研製的臨床試驗,應受試者書面同意後才可以進行。法律依據:《民法典》第一千零八條
為研製新藥、醫療器械或者發展新的預防和治療方法,需要進行臨床試驗的,應當依法經相關主管部門批准並經倫理委員會審查同意,向受試者或者受試者的監護人告知試驗目的、用途和可能產生的風險等詳細情況,並經其書面同意。
進行臨床試驗的,不得向受試者收取試驗費用。
因此,經過受試者口頭同意後,不能進行新藥研製的臨床試驗,應受試者書面同意後才可以進行。法律依據:《民法典》第一千零八條
為研製新藥、醫療器械或者發展新的預防和治療方法,需要進行臨床試驗的,應當依法經相關主管部門批准並經倫理委員會審查同意,向受試者或者受試者的監護人告知試驗目的、用途和可能產生的風險等詳細情況,並經其書面同意。
進行臨床試驗的,不得向受試者收取試驗費用。
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