醫療器械損壞賠償標準

醫療器械公司法人資格要求有哪些？

一些想要創辦醫療器械公司的人，除了要有足夠的醫療器械的相關知識，還要足夠了解醫療器械公司法人資格要求有哪些，所以，必須滿足這些資格要求才能成立一個合法的醫療器械公司。小編在這裏為大家準備了一些和這些相關的內容，簡單的給大家講解下。

醫療器械經營企業法人各崗位的人員應具備以下資質：

（一）企業法定代表人和企業負責人應熟悉醫療器械監督管理的法規、規章和所經營醫療器械的相關知識。

（二）企業應配備專職質量管理人，不得由企業法定代表人、企業負責人兼任，保證在職在崗，不得兼職。經營需要安裝、調試、維修、諮詢、培訓等提供售後服務技術支持的醫療器械企業，應配備專職的售後服務人員。售後服務人員應熟悉醫療器械售後服務相關知識，在上崗前應接受相關的售後服務培訓，經廠家培訓合格後方可上崗。質量管理人、售後服務人員應熟悉國家及地方有關醫療器械監督管理的法規、規章、產品技術標準及相關醫療器械質量管理制度。醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱；經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。

（三）質量管理人和售後服務人員應經二級以上醫療機構體檢合格。

（四）企業負責人、質量管理人應通過網上醫療器械在線考試進行“醫療器械法規和管理制度”考試，達到合格水平。

醫療器械經營企業法人經營第二類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的大專以上學歷或初級以上職稱；經營第三類醫療器械質量管理人應具有醫療器械或相關專業國家認可的本科以上學歷或中級以上職稱。

因為這是關於醫療方面的，所以一定要注重衞生方面的問題，而企業的法人自身也要有一定的醫療知識，還要通過一些關於醫療方面的考試拿到某些部門的資格認可，才能有前提條件去考慮開醫療器械類型的企業。