口罩工廠需要什麼條件

口罩工廠需要下列條件:
1、依法辦理好衞生許可證、質量合格證等證件。
2、有專業的技術人員。
3、有符合規定的操作標準和流程。
4、口罩生產根據口罩的類型需要辦理的證件不同。
（1）若生產一類醫療器械類口罩，需要首先辦理一類醫療器械產品註冊證，然後辦理一次性醫療器械生產備案憑證。
（2）若生產二類醫療器械口罩，需要先辦理二類醫療器械註冊憑證，再辦理二類醫療器械生產證。