藥品包裝的要求有哪些?
藥品的包裝包括了藥品的包裝材料和容器,藥品的標籤和説明書、藥品包裝三方面。藥品的包裝應當嚴格按照質量、安全要求來製作,保證用藥人的健康和安全,藥品包裝材料的使用,也應當坐好質量的把關,對於進口藥材包裝應當設置准入程序。
第六章 藥品包裝的管理
第五十二條 直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求,符合保障人體健康、安全的標準,並由藥品監督管理部門在審批藥品時一併審批。
藥品生產企業不得使用未經批准的直接接觸藥品的包裝材料和容器。
對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器,由藥品監督管理部門責令停止使用。
第五十三條 藥品包裝必須適合藥品質量的要求,方便儲存、運輸和醫療使用。
發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上,必須註明品名、產地、日期、調出單位,並附有質量合格的標誌。
第五十四條 藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標籤並附有説明書。
標籤或者説明書上必須註明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標籤,必須印有規定的標誌。
我們大家都知道,平常買藥的時候,我們往往會根據藥品外包裝上的相關信息瞭解藥品的主治、用法、生產期和有效期等信息,藥品包裝內還有詳細的使用説明書,用藥禁忌和不良反應等,在法律上,這些內容是必須存在於藥品的包裝內的,以幫助用藥人及時準確的用藥。
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