設立醫藥公司必須具備哪些條件?
一、設立醫藥公司必須具備哪些條件
開辦醫藥公司,必須具備以下條件:
1、兩名執業藥師,其中一名本科以上;
2、註冊資金不少於50萬元;
3、法人必須為大專以上學歷;
4、有驗收員、養護員、保管員各一人,並持GSP上崗證;
5、業務人員需持購銷員證;
6、倉庫500平方米,其中冷庫不小於3平方米,陰涼庫不少於110平方米;
7、有必要的養護室儀器,包括成藥和中藥養護儀器;
藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。
藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。
藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,並正確説明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
二、申辦程序和時間
1、籌建(配齊人員、硬件條件等):約30個工作日;
2、申請藥品經營許可證:約30個工作日;
3、申請營業執照:約20個工作日(可正常經營1-3個月);
4、GSP認證:30個工作日。
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