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設立醫藥公司必須具備哪些條件?

一、設立醫藥公司必須具備哪些條件

設立醫藥公司必須具備哪些條件?

開辦醫藥公司,必須具備以下條件:

1、兩名執業藥師,其中一名本科以上;

2、註冊資金不少於50萬元;

3、法人必須為大專以上學歷;

4、有驗收員、養護員、保管員各一人,並持GSP上崗證;

5、業務人員需持購銷員證;

6、倉庫500平方米,其中冷庫不小於3平方米,陰涼庫不少於110平方米;

7、有必要的養護室儀器,包括成藥和中藥養護儀器;

藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。

藥品經營企業購進藥品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

藥品經營企業購銷藥品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。

藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤,並正確説明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。

二、申辦程序和時間

1、籌建(配齊人員、硬件條件等):約30個工作日;

2、申請藥品經營許可證:約30個工作日;

3、申請營業執照:約20個工作日(可正常經營1-3個月);

4、GSP認證:30個工作日。